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FDA 批准了 Exact Sciences 的 Cologuard Plus,这是一种用于结直肠癌筛查的下一代粪便 DNA 测试。
美国食品和药物管理局批准了Exact Sciences的Cologuard Plus,这是一个新一代的便DNA测试,用于对45岁及以上的平均风险成年人进行结直肠癌查.
根据BLUE-C的研究,测试显示,癌症的敏感度为95%,先发性损伤的敏感度为43%,具体度为94%。
计划于2025年发射,目的是减少假阳性,预计将列入《医疗保健计划》。
7个月前
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