FDA 接受 Arrowhead 的药物申请,用于治疗导致高甘油三酯的罕见遗传病。

Arrowhead Pharmaceuticals 的 plozasiran 新药申请已被 FDA 接受,该药物旨在治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS),这是一种导致高甘油三酯水平的罕见遗传病。 该药物如获批准,可提供一种新的治疗办法。 美国食品和药物管理局设定了2025年11月18日的行动日期,并计划此时不召开咨询委员会会议. 箭头还打算在2025年向其他监管者提交申请。

2个月前
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