FDA 授予口服 infigratinib 治疗软骨发育不全的突破性疗法认定。
BridgeBio Pharma 宣布，FDA 已授予口服 infigratinib 突破性疗法认定，旨在治疗患有儿童软骨发育不全（一种侏儒症）。 由于PROPEL 2研究的有希望的结果,这一指定加快了药物的研制。 Infigratinib还持有孤儿药品、快车道和罕见的儿科疾病标识。 第三阶段研究 " PROPEL 3 " 正在进行中,预计到年底完成入学。
September 17, 2024
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BridgeBio Pharma 宣布，FDA 已授予口服 infigratinib 突破性疗法认定，旨在治疗患有儿童软骨发育不全（一种侏儒症）。 由于PROPEL 2研究的有希望的结果,这一指定加快了药物的研制。 Infigratinib还持有孤儿药品、快车道和罕见的儿科疾病标识。 第三阶段研究 " PROPEL 3 " 正在进行中,预计到年底完成入学。