美国食品和药物管理局将Inari医疗公司的NARI ClotTriever导管召回作为"最严重"由于不良事件.

由于有严重不良事件的报道,包括设备陷入和肺动脉阻塞,FDA将Inari Medical的NARI ClotTriever导管装置召回分类为"最严重". 重新召回会影响标记日期在8月1日之前的所有装置,包括更新使用指示、程序和反证。 美国食品和药物管理局建议医疗保健提供者认为该设备在特定情况下是禁用的,并警告说,凝块捕获设备尚未在静脉血管中被证明有效.

August 26, 2024
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