由于持续存在的安全和质量问题,FDA 警告医疗保健提供商不要使用 Getinge/Maquet 心血管设备。

由于持续存在的安全和质量问题,FDA 警告医疗保健提供者不要使用某些 Getinge/Maquet 心血管设备,例如 Cardiosave Hybrid 和 Rescue 主动脉内球囊泵。 Getinge 已采取纠正措施,但 FDA 仍继续收到与设备问题相关的报告。 建议医疗保健提供者尽可能地摆脱这些设备,并在使用时遵循特定的建议。 Getinge 已针对 Cardiosave IABP 发出 12 次自愿召回通知,并针对 Cardiohelp 系统和 HLS 套件发出 8 次自愿召回通知。

May 08, 2024
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