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由于中期到后期研究结果呈阳性, FDA 延长了对 Humacyte 血管植入器 HAV 的审查.
美国食品药品监督管理局延长对Humacyte的人类血管植入物HAV的审查.
生物工程植入物是普遍的,抗感染,取代受损的血管。
美国食品和药物管理局(FDA)延长审查是基于一项中后期研究,该研究显示,与合成植入物相比,HAV的血流率更高,感染率更低。
Humacyte估计每年有10 000至30 000名美国病人因血管受伤。
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FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.