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EnVVeno 在美国 SAVVE 试验中展示了 VenoValve 的 11 个月积极顶线疗效数据。
enVVeno Medical Corporation 公布了其在 SAVVE 美国进行的 VenoValve 关键试验的 11 个月积极顶线疗效数据,显示每位患者的平均修订静脉临床严重程度评分 (rVCSS) 总体改善率为 8.46。
72% 的研究患者表现出临床显著益处,而 94% 的患者在手术后 11 个月的加权平均时间内表现出临床改善。
该公司预计将于 2024 年第四季度向 FDA 申请 VenoValve 批准。
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EnVVeno presents positive 11-month topline efficacy data for VenoValve in SAVVE U.S. trial.