EMA 的 CHMP 建议授权 Balversa（erdafitinib）用于治疗 FGFR3 变异的膀胱癌患者。 EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

EMA 的 CHMP 建议授权 4 种癌症疗法上市，其中包括针对 FGFR3 变异膀胱癌患者的 Balversa（erdafitinib）。 EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. 根据 THOR 试验，与化疗相比，厄达替尼显示死亡风险降低了 36%，中位总生存期分别为 12.1 个月和 7.8 个月。 Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. 如果获得批准，它将为欧洲地区符合条件的患者提供新的治疗选择。 If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.