EMA 的 CHMP 建议授权 Balversa（erdafitinib）用于治疗 FGFR3 变异的膀胱癌患者。
EMA 的 CHMP 建议授权 4 种癌症疗法上市，其中包括针对 FGFR3 变异膀胱癌患者的 Balversa（erdafitinib）。 根据 THOR 试验，与化疗相比，厄达替尼显示死亡风险降低了 36%，中位总生存期分别为 12.1 个月和 7.8 个月。 如果获得批准，它将为欧洲地区符合条件的患者提供新的治疗选择。
June 28, 2024
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EMA 的 CHMP 建议授权 4 种癌症疗法上市，其中包括针对 FGFR3 变异膀胱癌患者的 Balversa（erdafitinib）。 根据 THOR 试验，与化疗相比，厄达替尼显示死亡风险降低了 36%，中位总生存期分别为 12.1 个月和 7.8 个月。 如果获得批准，它将为欧洲地区符合条件的患者提供新的治疗选择。