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欧洲药品管理局 CHMP 建议批准百时美施贵宝的贫血药物 Reblozyl,用于治疗成人 MDS 输血依赖性贫血。
百时美施贵宝的贫血药物 Reblozyl(luspatercept)获得了欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 的积极评价,该药物用于治疗因极低、低和中度贫血而导致的输血依赖性贫血成人患者。存在骨髓增生异常综合征(MDS)的风险。
CHMP 的建议现在将由欧盟委员会审查,该委员会有权批准欧盟药品。
如果获得批准,这将是 Reblozyl 在欧盟的第四个授权适应症。
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The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.