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FDA 授予 Mirum Pharmaceuticals 的 volixibat 突破性疗法认定,用于治疗 PBC 患者的胆汁淤积性瘙痒症。
Mirum Pharmaceuticals 的 volixibat 已被 FDA 授予突破性疗法认定,用于治疗原发性胆汁性胆汁炎 (PBC) 患者的胆汁淤积性瘙痒症。
这项决定的依据是第二阶段b VANTAGE研究的中期积极结果,表明普里图斯和血清丁酸有显著改善。
正在进行的确认性研究预计到2026年完成入学,促进病人的快速发展和就诊。
6个月前
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