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Aurobindo Pharma获得FDA批准和头孢氨苄片的CGT指定,预计将在25财年第三季度推出。
欧罗宾多制药公司获得FDA的最终批准,可以生产250 mg和500 mg剂量的Cefhalexin Tablet USP,这与Eli Lilly的Keflet药片具有生物等价性.
公司还获得了竞争性通用疗法名称, 授予了180天的共享独家权.
Aurobindo 现在持有 FDA 的 523 项 ANDA 批准,其中包括 506 项最终批准。
预计该产品将在25财政年度第3季度发射。
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Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.