Aurobindo Pharma获得FDA批准和头孢氨苄片的CGT指定,预计将在25财年第三季度推出。

欧罗宾多制药公司获得FDA的最终批准,可以生产250 mg和500 mg剂量的Cefhalexin Tablet USP,这与Eli Lilly的Keflet药片具有生物等价性. 公司还获得了竞争性通用疗法名称, 授予了180天的共享独家权. Aurobindo 现在持有 FDA 的 523 项 ANDA 批准,其中包括 506 项最终批准。 预计该产品将在25财政年度第3季度发射。

October 01, 2024
4 文章