美国食品和药物管理局批准了Liquidia的YUTREPIA,等待Tyvaso DPI专属权的到期.

利基迪亚公司的股票下跌近22%,此前FDA批准了其吸入粉末YUTREPIA,用于治疗肺动脉高血压 (PAH) 和肺高血压 (PH-ILD) 的成年人. 暂定批准表明YUTREPIA符合所有监管标准,但必须等待竞争产品Tyvaso DPI的监管专有权到期,才能获得最终批准. 预计2025年5月23日Tyvaso DPI三年监管专属权到期后,YUTREPIA最终批准PAH和PH-ILD。 利基迪亚的首席执行官罗杰·杰夫斯对FDA决定授予联合治疗公司对Tyvaso DPI的监管独家权表示失望,并计划迅速采取行动挑战这一决定,并捍卫患者尽快获得YUTREPIA的能力.

August 19, 2024
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