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在 3 期试验结果积极后,英国 MHRA 批准 Cidara 的 REZZAYO 用于成人侵袭性念珠菌病治疗。
Cidara Therapeutics 宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准 REZZAYO(醋酸瑞扎芬净)治疗成人侵袭性念珠菌病。
在此之前,ReSTORE 3 期临床试验取得了积极的结果。
Cidara 与 Mundipharma 合作,后者拥有瑞扎芬净在美国和日本以外的商业权利。
该公司有权获得 MHRA 批准的 280 万美元付款。
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UK's MHRA approves Cidara's REZZAYO for adult invasive candidiasis treatment, following positive Phase 3 trial results.