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flag Jaguar Health 与 FDA 会面,推进了一项针对罕见儿科 MVID 的 crofelemer 试验,显示出肠外支持的减少有希望。

flag 捷豹健康于 2025 年 10 月 2 日完成了与 FDA 的 C 类会议,寻求有关推进其 crofelemer 治疗微绒毛包涵体病 (MVID) 临床试验的指导,这是一种罕见的儿科疾病,影响全球 100-200 名患者,需要终身肠外支持,没有批准的治疗方法。 flag 阿联酋正在进行的一项试验显示,恢复 crofelemer 后,总肠外支持减少了 37%,肠外营养下降了 30%,超过了之前的结果。 flag 该公司计划根据林业发展局的反馈修改其试验,在欧盟和中东和北非地区进行监管讨论,并在11月NASPGHAN年度会议上提出调查结果。 flag Crofelemer在美国和欧盟持有孤儿药物名称, Jaguar正在支持美国扩大儿童MVID患者的准入方案。

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