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美国食品和药物管理局授予Rusfertide突破性治疗地位,用于治疗与多细胞血症相关的血液疾病.
FDA 已授予 Rusfertide 突破性疗法称号,用于治疗真性红细胞增多症 (PV) 患者的红细胞增多症。
这一指定得到了第3阶段积极研究结果的支持,目的是加快药物的研制和审查,为目前这种血液紊乱的治疗提供潜在益处。
与Takeda制药公司共同开发的Rusfertide公司正按计划在2025年底之前提交新的药物应用申请。
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FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.