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在最近的一次检查中,林业发展局查明了Gland Pharma的印度设施的三个程序问题。
美国食品和药品管理局(FDA)最近在印度Viskhapatnam的Gland Pharma设施进行检查时发现了三个程序性问题。
检查于2月19日至25日进行,重点是无菌活性药物成分。
专门研究通用注射器的Gland Pharma表示,这些问题与数据完整性无关,并将按要求提交纠正行动。
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FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.