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Eisai和Biogen由于安全考虑,面临欧盟对阿尔茨海默氏病药物浸泡液的重新评估。
Eisai和Biogen正在等待欧盟批准用于早期阿尔茨海默氏病的药物Lecanemab。
虽然11月菲律宾人权委员会提出了积极的意见,但由于新的安全信息,欧洲委员会要求重新评估。
该药物已经在包括美国和日本在内的几个国家获得批准。
Eisai和Biogen正在与监管者合作,解决欧盟委员会的关切。
3个月前
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