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蒙诺格拉姆科技更新了其人工智能膝关节置换系统的FDA提交,旨在避免临床试验.
专注于骨科手术的AI驱动机器人公司Monogram Technologies在与该机构进行积极会议后, 更新了其对Mbo's TKA系统的510k) 提交给FDA.
该公司认为已经充分解决了FDA的担忧,并预计将在2025年第一季度提交全面的回应,旨在避免临床数据请求.
该系统旨在提高膝盖替换的精确度。
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Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.