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林业发展局为Hodgkin Lymphoma的新的疗法指定了RMAT,显示有希望的早期结果。
美国食品和药物管理局将抗逆转录病毒药物高级治疗(RMAT)指定为Affimed和Artiva生物治疗疗法的新组合疗法,用于治疗复发或复发性Hodgkin Lymphoma。
这种指定可以加快批准过程,并提供更强大的FDA支持.
第二阶段试验的早期数据显示,患者总体答复率为83.3%,完全答复率为50%。
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FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.