CytoSorbents 向 FDA 提交了 DrugSorb-ATR 装置的从头申请,以减少使用替格瑞洛的冠状动脉手术患者的围手术期出血。
赛托索伯斯向FDA提交了De Novo营销申请,该申请是针对其DrugSorb- ATR装置,旨在减少冠状动脉旁路移植手术患者的外科手术期间出血,这些患者服用蒂卡格勒罗. 美国食品和药物管理局此前已授予该设备突破性指标,预计在2025年做出监管决定. 该公司因其在血液净化疗法方面的创新获得认可,以接受关键护理。
October 01, 2024
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赛托索伯斯向FDA提交了De Novo营销申请,该申请是针对其DrugSorb- ATR装置,旨在减少冠状动脉旁路移植手术患者的外科手术期间出血,这些患者服用蒂卡格勒罗. 美国食品和药物管理局此前已授予该设备突破性指标,预计在2025年做出监管决定. 该公司因其在血液净化疗法方面的创新获得认可,以接受关键护理。