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Astria治疗器接受FDA为Navenibart指定用于治疗遗传血管血肿的孤儿药品。
Astria治疗疗法已经获得FDA的Navenibart孤儿药物指认,目的是治疗遗传血管血肿,这是一种罕见的遗传病,引起严重的组织肿胀。
这一指定有利于发展,并提供扩大的营销独家经营。
第1b/2阶段的研究结果表明,在六个月内,袭击率下降了90-96%。
该公司计划在今年晚些时候发布更多的数据,并在2025年初启动第三阶段试验。
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Astria Therapeutics receives FDA Orphan Drug Designation for navenibart to treat hereditary angioedema.