FDA 取消了对 Rezolute 治疗先天性高胰岛素血症的 ersodetug 的部分搁置，使美国能够参加 sunRIZE 的 3 期研究。 FDA lifts partial hold on Rezolute's ersodetug for congenital hyperinsulinism, enabling US enrollment in Phase 3 sunRIZE study.
美国食品和药物管理局已取消Rezolute公司对低血糖因先天性高胰岛素症而产生的治疗方法 ersodetug的部分临床禁令. The FDA has lifted partial clinical holds on Rezolute, Inc.'s treatment, ersodetug, for hypoglycemia caused by congenital hyperinsulinism. 这使美国能够参加正在进行的第三阶段SUNRIZE研究,预计该研究将于2025年初开始,预计2025年下半年将取得结果。 This allows U.S. enrollment in the ongoing Phase 3 sunRIZE study, expected to begin in early 2025, with results anticipated in the second half of 2025. 美国食品和药物管理局确定,之前在实验室大鼠中发现的肝毒性与人类无关. The FDA determined that previously noted liver toxicity in lab rats is not relevant to humans. Rezolute的股票在宣布后上涨。 Rezolute's stock rose following the announcement.