美国食品和药物管理局批准了加拉帕戈斯 NV 进行 CD19 CAR- T 治疗复发/ 耐药非霍奇金淋巴瘤的第 1/2 期ATALANTA-1 试验. Galapagos NV receives FDA clearance for Phase 1/2 ATALANTA-1 study of CD19 CAR-T therapy in relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma.
内华达州加拉帕戈斯公司已获得 FDA 批准，用于 CD19 CAR-T 疗法 GLPG5101 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期 ATALANTA-1 研究的 IND 申请。 Galapagos NV has received FDA clearance for its IND application for the Phase 1/2 ATALANTA-1 study of CD19 CAR-T therapy, GLPG5101, in relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma. 这项研究的目的是利用加拉帕戈斯创新的分散平台,评估安全性、功效和可行性,该平台可以加快和扩大治疗的提供。 The study aims to evaluate safety, efficacy, and feasibility, using Galapagos' innovative decentralized platform, which could speed up and scale up therapy delivery. 欧洲目前正在进行第1/2阶段的研究,早期数据显示了令人鼓舞的结果。 The Phase 1/2 study is currently ongoing in Europe, with early data showing encouraging results.