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CHMP 建议批准 SPEVIGO® 用于成人/青少年全身性脓疱型银屑病发作预防。
欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 建议批准 SPEVIGO®(spesolimab)注射剂的新适应症,用于预防 12 岁及以上成人和青少年的全身性脓疱型银屑病 (GPP) 发作。
SPEVIGO® 是首个针对 GPP 的靶向疗法,在 EFFISAYIL® 2 试验中,与安慰剂相比,它将 GPP 发作风险降低了 84%。
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CHMP recommends SPEVIGO® approval for generalized pustular psoriasis flare prevention in adults/adolescents.