FDA 授予 Pacira 治疗膝骨关节炎的基因疗法 PCRX-201 RMAT 资格。
Pacira BioSciences 的基因治疗候选产品 PCRX-201 已获得 FDA 的膝骨关节炎 RMAT 指定。 PCRX-201 是第一个获得骨关节炎指定的基因治疗产品，它编码 IL-1Ra，一种阻止炎症的细胞因子抑制剂。 RMAT 指定提供了与 FDA 的早期互动，以实现高效的药物开发、潜在的加速批准和优先审查。
March 13, 2024
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Pacira BioSciences 的基因治疗候选产品 PCRX-201 已获得 FDA 的膝骨关节炎 RMAT 指定。 PCRX-201 是第一个获得骨关节炎指定的基因治疗产品，它编码 IL-1Ra，一种阻止炎症的细胞因子抑制剂。 RMAT 指定提供了与 FDA 的早期互动，以实现高效的药物开发、潜在的加速批准和优先审查。