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Madrigal Pharmaceuticals 的 3 期 MAESTRO-NASH 试验结果显示 resmetirom 满足主要终点,有可能成为 FDA 审查和批准的第一个 NASH 治疗药物。
Madrigal Pharmaceuticals 已在《新英格兰医学杂志》上发表了 resmetirom 的 3 期 MAESTRO-NASH 试验结果。
Resmetirom 被审查为第一个 NASH 治疗药物,它实现了 NASH 消退且纤维化不恶化以及纤维化减少且 NAFLD 活动评分 (NAS) 不恶化的主要终点。
FDA 已授予优先审查权并批准处方药使用者收费法案 (PDUFA),日期为 2024 年 3 月 14 日。
如果获得批准,瑞美罗可能会彻底改变 NASH 治疗,成为该疾病的第一种药物疗法。
15个月前
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